0532

89065576

畜产品

关于我们

手机平台

禽产品

市场行情

技术服务

地址:山东省青岛市即墨区通济办事处天山二路258号  电话:0532-89065576 传真:0532-89065575  备案号:鲁ICP备12023661号-1  公安机关备案号:37028202000321 

>
>
>
新版兽药GMP的实施将会带来什么影响?

新版兽药GMP的实施将会带来什么影响?

【摘要】:
新版兽药GMP学习了不少的国际知识经验,更加注重厂区生产的科学性、产品生产的指导性以及操作能力。与旧版兽药GMP相比,新版兽药GMP在对厂房设备、生产设施、人员素质等方面有了更高的要求,提高了整个行业步入的门槛。

一、新版兽药GMP和旧版有什么区别?

新版兽药GMP学习了不少的国际知识经验,更加注重厂区生产的科学性、产品生产的指导性以及操作能力。与旧版兽药GMP相比,新版兽药GMP在对厂房设备、生产设施、人员素质等方面有了更高的要求,提高了整个行业步入的门槛。

一些变化举例:

1.厂房建设

新版的兽药GMP明确规定,企业必须有专门的兽药生产厂房,不能用于生产其他产品。有些品类的兽药生产必须有独立的车间、独立的生产设施,并且保持单独的区域生产,直接拉高了生产厂区的硬件设施。

2.人员要求

新版兽药GMP对于生产管理人员的能力要求更高,对于生产环节的操作流程、生产批次记录等环节要有更强的可操作性,确保每一位生产管理人员的工作职责。

3.生产环境

新版兽药GMP提高了对兽药生产环境部分清洁区的动态检测标准,把兽药生产洁净区分为四个级别,分别为A、B、C、D。把动态与静态管理相结合,提高对于洁净的要求。

4.质量管理

新版兽药GMP加入了兽药质量风险管理和变更控制等概念,要求兽药生产企业建立质量管理体系和质量风控控制体系,把对兽药安全的要求彻底贯彻到兽药从研发到销售的全过程。

总的来说,虽然新版兽药GMP只是一个检查、认证的过程,可是它也是测试各个兽药企业总实力的过程。新版兽药GMP的要求会推动整个行业的提升,加紧行业的生产和管理要求,朝着国家倡导的畜牧产品绿色健康方向前进。

有了新版兽药GMP的督促,很多兽药生产企业从硬件设施、产品安全、管理水平等方向上有了大幅度的提升。兽药的品质更好了,为整个畜牧行业带来更加优质的产品,对于人类的身体健康有了很好的保障。

二、新版GMP能带来多少的发展机遇?

目前为止,全国通过新版GMP的兽药企业只有不到一千家,因为从老版到新版的变化绝不是打扫厂房,更换设备就可以完成的,兽药企业面临是整个行业的变革。

对于有规模、有资金、基础设施先进、研发能力强的企业,就像润达生物,可以凭借这个机会获得更好的发展机遇。

青岛润达生物科技有限公司是集生物医药、兽药、饲料添加剂的研发、生产、销售、技术服务、信息服务于一体的高新技术企业。公司拥有符合国家兽药GMP标准要求的粉剂、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、口服溶液剂、口服溶液剂(中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)/杀虫剂(液体,D级)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏)及符合饲料添加剂标准的饲料添加剂生产线2条,共计11条生产线,可生产15种不同剂型的几十种产品。
2022年4月24日,青岛润达生物科技有限公司新版兽药GMP验收通过。

新版兽药GMP的实施,加强了兽药生产企业质量管理体系的建立和完善,对规范兽药生产企业行为、促进兽药行业健康发展起到至关重要的作用。润达生物通过新版兽药GMP验收,标志着公司发展再上新台阶,润达生物也将以此次验收作为公司高质量发展的新起点,推进兽药研发,努力打造行业标杆!

新闻资讯

相关资讯

兽药GMP的基本概念
新版兽药GMP与原兽药GMP有什么区别?
喜讯|热烈祝贺润达生物新版兽药GMP验收通过!
为什么要修订发布新版兽药GMP ?
重要通知!农业农村部发布优化兽药审批通知,涉及兽药生产许可证、压减办理时限等
市场分析 | 2022兽药市场现状及前景分析