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盘点 | 2022年国内兽药注册情况

盘点 | 2022年国内兽药注册情况

【摘要】:
总体来看,2022年国内兽药注册情况同2021年相比:新兽药产品78个,较2021年增加了3个。

总体来看,2022年国内兽药注册情况同2021年相比:
1. 新兽药产品78个,较2021年增加了3个。
2. 三类新兽药数量减少15个,但二类新兽药数量增加17个。
3. 化学药品以预防和治疗猪、鸡和牛羊疾病居多,而中兽药产品以治疗和预防犬和猪疾病居多。
4. 变更注册产品38个,较2021年减少1个。
5. 变更注册变更方向以变更贮藏与有效期和变更规格项居多。
1
新兽药产品78个

自2022年1月1日截至12月31日,2022年国内通过审批的新兽药产品共有78个,比2021年国内新兽药数量增加了3个。


2
新兽药产品以二类、三类为主

2022年新兽药产品中二类和三类新兽药为主。与2021年相比,三类新兽药数量减少了15个,二类新兽药数量增加了17个,总新兽药产品数量增加了3个。


3
新兽药产品以生物制品为主

2022年国内新兽药产品生物制品类42个(包括疫苗产品、诊断试剂和血清抗体),化学药品24个,中兽药类12个。


化学药品产品以预防和治疗猪、鸡和牛羊疾病为主,而中兽药产品以治疗和预防犬和猪疾病为主。


4
新兽药产品靶动物情况

国内新兽药证书78个,其中靶动物主要以猪和宠物较多。


5
变更注册情况

2022年国内兽药产品变更注册38个,其中变更方向以变更贮藏与有效期和变更规格项居多。

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